Ankara’daki tesisimiz 3 katlı olup, toplamda 1250 m2 özel alan içerisinde, Ulusal ve Uluslararası (Avrupa İlaç Ajansı, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), FDA vs.) otoritelerce hazırlanmış yönetmeliklerde, rehberlerde ve kılavuzlarda belirtilmiş kriterleri sağlamakta ve birden fazla A, B, C ve D sınıf temiz oda sistemi ile donatılmış durumdadır.
Merkezimiz, GMP (Good Manufacturing Practise) standartlarına uygun ve bu kapsamda sertifikalandırılmış, ayrıca Sağlık Bakanlığı Kordon Kanı Bankası, Doku ve Hücre Merkezi olarak ayrı ayrı olmak üzere yetkilendirilmiştir.
GMP Standartları ve Kalite Yönetim Sistemimiz dahilinde, ürün güvenliğini ve insan sağlığını merkeze alarak, geriye dönük izlenebilir bir dokümantasyon sistemi ile Sağlık Bakanlığı bünyesinde yer alan birden fazla birim tarafından düzenli olarak gerçekleştirilen denetimler sayesinde 365 gün boyunca en üst ve güvenilir düzeyde hizmet sağlamayı garanti altına alıyoruz…
Kordon Kanı Bankacılığı Yönetmeliği’ne (2005 tarihli) göre kordon kanlarının saklanma süresi 15 yıl olarak belirlenmiştir. Ancak Dünya’da yapılan çalışmalar bu sürenin 30 yıla kadar güvenli bir şekilde devam edebileceğini göstermektedir.
Kordon Kanı Bankacılığı Yönetmeliği’ne göre, savaş gibi olağanüstü haller hariç diğer tabii afetler veya kusur nedeniyle kordon kanının veya doksunun kullanılamaz hale gelmesi ve kordon kanı veya kordon kanı saklanmış olan çocuğun veya birinci derece akrabasının (anne, baba ve kardeş) tıbbi ihtiyacının doğması halinde, DOKUCELL™ yurt içi ve yurt dışı kaynaklardan uygun dokunun tedariki için gerekli her türlü işlemi yapmayı ve masraflarını karşılamayı kabul ve taahhüt eder.
Merkezimize gelen her doku/hücre ham ürünü spesifik ve bir kez daha tekrarlanmayan bir barkod sistemi ile kodlanır. Bu barkod sistemi hem karışma olasılığını ortadan kaldırır hem de kişisel verilen ilk andan itibaren gizliliğini sağlar. Ham ürün, ara ürün, son ürün ve bitmiş ürün basamaklarının tamamında bu barkodlama sistemi kullanılır ve Sağlık Bakanlığı nezdinde gerçekleşen denetimler de geriye dönük olarak bu kodlamaya göre yapılır. Ürün karışma olasılığı ve ayrıca çapraz kontaminasyon riskini önlemek için merkezimizde dakika spesifik olmak üzere kayıtlar, yedeklemeler, kontrol ve onay basamaklarını içeren valide edilmiş SOP’ler ve bununla entegre edilmiş bilgisayarlı sistemler kullanılmaktadır. Ayrıca kriyojenik tankın depolandığı alana erişim için yetkilendirilmiş kişiler ile sınırlı olmak üzere 2 ayrı şifreli sisteme sahip geçiş sistemi oluşturulmuştur.
Üretim, depolama ve kalite kontrol analiz işlemlerinin eksiksiz olarak tamamlanmasından sonra “Kordon Kanı ve Kordon Dokusu Bankacılık Sertifikası” düzenlenerek aile dilerse mail üzerinden ya da hardcopy olarak adrese postalanabilmektedir. Bu sertifika içerisinde; bebeğe spesifik olarak belirlenmiş barkod numarası, işlenen ve saklamaya alınan doku bilgisi, kök hücre miktarı ve canlılık değeri yer almaktadır. Ayrıca bebeğinize ait barkod bilgileri ile giriş yaparak, bebeğinizin tüm bilgilerine 7/24 ulaşabileceğiniz mobile aplikasyon sistemimiz de bulunmaktadır.
Sadece doğum anına özel olan kordon kanını ve dokusunu saklatarak, ileride ihtiyaç duyulması halinde saklatılan bu kök hücrelerden istifade edebilirsiniz. Artık siz anne ve baba adayısınız. Bebeğiniz korumak içgüdülerinizde, hücrelerinizde ve genlerinizde işli. Kaygılarınızı, endişelerinizi, heyecanınızı paylaşıyor ve bebeğinizin sadece doğum anına özel kök hücrelerini GMP standartlarındaki tesisimizde saklayarak hiç ihtiyaç duymamanız ümidiyle 7/24 hazır bulunuyoruz.
© 2023 Tüm Hakları Saklıdır.